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据2019年的一项调查显示,我国每年大约有1000万心血管疾病患者死亡,其中约有450万人死于中风。导致患者中风死亡的重要因素之一就是血栓阻塞。目前,心血管疾病的除血栓手术一般采用血管内介入式微创手术,微创治疗通常采用被动式导丝和带有预成形端头的导管,需在放射线成像下进行操作。被动式导丝和导管的手动操作在复杂血管系统中的可操纵性低,且难以进入小的血管分支,操作时间长,操作过程中累积的辐射量会对病人和操作医生造成损害。
针对这一问题,卡塔罗精密部件(苏州)有限公司以原有弹簧行业的技术和设备为基础,与新兴行业结合,在材料、结构和工艺等多方面积极创新,研发新产品、发挥公司在钴合金、钛合金和镍钛合金等新材料上应用积累,研发了电控微创记忆导丝。镍钛合金的生物相容性很好,又具有形状记忆效应和超弹性,使用镍钛合金丝绕制成导丝,通过电流大小控制导丝端部角度。这样记忆导丝适合用作引导导丝的头段,它会在电流的作用下灵活地偏转它的端头,帮助医师更精准流畅地操纵引导导丝,快速巡航复杂血管网络,做到精准快速的除血栓操作。
视频中是我司卡塔罗精密最新研发的电控医用导丝,它的结构前端使用0.13mm线径的镍钛合金材料绕制成外径0.65mm的弹簧管作为导丝本体,相较于卡塔罗第一代电控导丝外径的0.85mm,外径足足缩小了23.52%。镍钛合金导丝有更优异的柔韧性,可以降低导管与血管或腔道的接触力,减轻导丝在通过时对组织产生的损伤。
结构后端不锈钢管类似在手术中用的鞘管,将记忆弹簧管放在鞘管内,通电进行控制。通电使用电压1-3v,电流0.01-0.03A,响应速度0.2s以内就能到预定的角度,可控角度由第一代的单边60°升级到360°。我们通过调节电流的大小,在正反360°的总行程下,调节电流大小,不但可以改变导丝头端的指向,而且可以调控导丝头端的运动速度,完成全行程驱动的最低功耗,只需70-90毫瓦。医生在使用卡塔罗精密的电控导丝无需术前将医用导丝折弯形成设定的折角,利用电流大小即可控制角度,操作灵活,配合医生在鞘管中的前后抽拉动作的话,可使得伸出部分能够准确地穿过导丝引导装置的通孔,并使尖端部刺穿血管的内壁,以建立通道。
这项技术可以用于新一代的电控微创导丝和电控鞘管,让导引导丝的操控更加得心应手。
目前电控记忆导丝、记忆鞘管的头段可以实现五类控制动作:
1. 弧线盘卷;
2. 直线扭转;
3. 长度伸缩;
4. 软硬调节;
5. 上述动作的复合控制
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